Põhiteenused
HyQure Biotech pakub biofarmatseutiliste testimismeetodite elutsükli täielikke haldusteenuseid, keskendudes meetodi ülekandmisele (HyQure platvormile/tagasi sponsoritele), sillauuringutele ja robustsuse valideerimisele, et tagada meetodi järjepidevus ja vastavus ning rahuldada IND/BLA rakendusetapi vajadusi.
Kahe{0}}suunaline ülekanne: tuvastamismeetod HyQure'i platvormile / tagasi sponsorile
Hõlmatud tootekategooriad: viiruse eemaldamise kontrollimine, rakupanga testimine, tüvirakud, NGS, reaktiivikomplektid jne.
Peamine eelis: Ühildub mitmete farmakopöa standarditega
Kontrollige erinevate platvormide/laborimeetodite tulemuste järjepidevust
Põhiparameetrite, nagu tuvastamispiir ja täpsus, võrdlus
Väljastage rakendusnõuetele vastavad uurimisaruanded.
Optimeerige võtmetegureid, nagu katsetingimused, bioinformaatika parameetrid ja reaktiivikomplektide süsteemid.
Täismõõtmeliste{0}}kinnitusmeetodite usaldusväärsus
Meetodi arendus, ülekandmine, valideerimine ja hooldus täielik{0}}protsessihaldus
Kohanemine farmakopöa uuendustega, et tagada meetodite jätkuv vastavus.
Tehnoloogilised eelised
Toetab mitu tehnoloogiaplatvormi (mikroobide ja viiruste iseloomustamine, järjestamine jne)
Patenteeritud tehnoloogia annab lahendusi valupunktide tööstuslikuks testimiseks
Teenindusprotsess
Nõuded Suhtlemine
>>
Lahenduse kohandamine
>>
Katse läbiviimine
>>
Teata kohaletoimetamisest
>>
Müügijärgne hooldus-