CSPC Pharmaceutical Groupi sõltumatult väljatöötatud SYS6055 süstesüst sai riiklikult meditsiinitoodete administratsioonilt (NMPA) kaudse kliinilise uuringu loa

29. jaanuaril töötas CSPC Pharmaceutical Group iseseisvalt väljaSYS6055 süstimine" sai riiklikult meditsiinitoodete administratsioonilt (NMPA) kaudse kliinilise uuringu loa, vastuvõtunumber: CXSL2500947. See on esimene Hiinas kliiniliseks kasutamiseks heaks kiidetud in vivo CAR-T-ravi, mis on näidustatud retsidiveerunud/refraktaarse agressiivse B-rakulise lümfoomi korral. HYQURE õnnitleb seda kõige soojemat saavutust!

HYQURE pakkus sellele projektile bioohutuse testimisteenuseid, mis on kooskõlas rahvusvaheliste standarditega, sealhulgas rakuliini iseloomustamise ja replikatsiooni{0}}kompetentse Lentiviiruse (RCL) testimisega. Kasutades rahvusvaheliselt nõuetele vastavat kvaliteedi- ja tehnilist süsteemi, kiiret tarnevõimalust ja professionaalset projektijuhtimist, tagame uuenduslike ravimite turuletoomise ja ülemaailmse laienemise.

CSPC Pharmaceutical Group Limited asutati 1997. aastal.Hiina jaoks heade ravimite tootmine, mis toovad kasu inimestele kogu maailmas," kontsern on innovatsioonipõhise-arengu kaudu säilitanud aastate jooksul peamiste tegevusnäitajate kahekohalise kasvu. Nüüdseks on see 28 000 töötajaga rahvusvaheline innovaatiline ettevõte. Selle Hongkongi-börsil noteeritud tütarettevõte (01093.HK) kuulub Hang Seng Indexi ja on farmaatsiaalase uurimis- ja arendustegevuse skaalal 19. kohal, esindades Hiina farmaatsiaettevõtteid kogu maailmas patsientide teenindamisel.

Mittetäieliku statistika kohaselt on HYQURE edukalt toetanud enam kui 130 projekti kliiniliste ja turundusuuringute heakskiidu hankimisel oma rahvusvaheliselt ühilduvate bioohutuse testimisteenuste kaudu (sealhulgas üle 60 ülemaailmse esituse). Ettevõte on pakkunud kriitilist tuge enam kui 60 BLA (Biologics License Application) ja kommertsialiseerimisprojekti jaoks. Esitatud projektide ulatus hõlmab laiaulatuslikult erinevaid kategooriaid, sealhulgas ADC-ravimid, mono-/bi-/multi-spetsiifilised antikehad, rekombinantsed valgud, CAR-T/CAR-NK-teraapiad, iPSC/MSC-rakuteraapiad, geenide redigeerimine, AAV-l põhinevad ravimid{{10}.